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企业：北京九强生物技术股份有限公司

企业名称	项目类型	项目简介	项目数量	涉及专业与产业方向
2023年5月批次
北京九强生物技术股份有限公司	新工科、新医科、新农科、新文科建设	本项目计划评价心梗患者当中cTNI、CK-MB、Myo、IMA、AST、CK、LDH在心肌再损伤持续监测中的临床应用。本项目要求申请单位与国家重点学科心脏内科和检验科已建立合作基础，具备生化免疫流水线，且已开展心梗监测所需7项指标为进口试剂项目，有较完善的试剂验证仪器平台和支撑项目研究样本来源。本项目需完成九强试剂在心梗监测7项指标与进口试剂性能比对，并开展该类心肌标志物在心肌损伤特别是心梗患者持续监测中的临床应用评价；发表项目相关学术论文≥1篇；开展不少于2场次/年校企业项目研讨会。	1	涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造
北京九强生物技术股份有限公司	新工科、新医科、新农科、新文科建设	本项目计划评价九强五项肿瘤标志物生化检测试剂盒的关键技术指标研发，并对试剂性能进行验证及确认，同时通过与多种不同品牌的进口试剂进行比对以期突破进口试剂的技术垄断，实现肿瘤标志物检测试剂国产化。本项目要求申请单位已开展肿标项目≥20项，Anti-HP、HE4、总轻链κ、总轻链λ及癌胚抗原72-4开展时间≥10年；申请单位已完成≥3家进口试剂评价，有较完善的试剂验证仪器平台和支撑项目研究样本来源。本项目需完成九强生化试剂Anti-HP、HE4、癌胚抗原72-4（CA72-4）、SCCA、CA125、CA15-3、CA199试剂性能验证;完成以上国产试剂盒与4种已上市主流试剂盒的性能比对；开展肿瘤标志物生化检测试剂盒的适配性研究和临床评价，建立面向临床多场景的临床应用体系；发表项目相关学术论文≥1篇；开展不少于2场次/年校企业项目研讨会。	1	涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造
北京九强生物技术股份有限公司	新工科、新医科、新农科、新文科建设	本项目聚焦糖尿病肾病早期患者，通过采集该类患者的血清和尿液样本，联合检测样本中胱抑素C、中性粒细胞明胶酶运载蛋白和视黄醇结合蛋白的含量，对比性分析各指标在两种样本类型当中的差异，为进一步探索新的检测方法积累一定的基础数据。本项目要求申请单位建有省级重点实验室，已开展至少2项研究项目的检测，内分泌为省重点学科，有较完善的试剂验证仪器平台和支撑项目研究样本来源。本项目需完成九强试剂胱抑素C、中性粒细胞明胶酶运载蛋白和视黄醇结合蛋白在血清和尿液样本的检测，评价不同样本中各试剂的应用价值；完成该类指标在糖尿病肾病临床应用中的评价；发表项目相关学术论文≥1篇；开展不少于2场次/年校企业项目研讨会。	1	涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造
北京九强生物技术股份有限公司	新工科、新医科、新农科、新文科建设	AFP-L3和PIVKAII组合检测可作为AFP水平较低时鉴别诊断肝癌的补充指标。本项目拟采用生化平台对肝癌标志物进行检测，综合评估九强PIVKA II/AFP-L3试剂盒性能验证及与已上市进口主流试剂的性能比对；观察AFP/PIVKAII/AFP-L3联合检测对提升肝癌特异性监测效果。本项目要求申请单位已开展肝癌标志物生化及免疫检测时间≥10年，可实现肝癌高通量测序及循环肿瘤细胞检测。有较完善的试剂验证仪器平台和支撑项目研究样本来源。本项目需完成九强PIVKA II/AFP-L3试剂盒性能验证及其与已上市进口主流试剂的性能比对；观察AFP/PIVKAII/AFP-L3联合检测对提升肝癌特异性监测效果；发表项目相关学术论文≥1篇；开展不少于2场次/年校企业项目研讨会。	1	涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造
北京九强生物技术股份有限公司	新工科、新医科、新农科、新文科建设	本项目通过分析脂质代谢物并结合基因组学，寻找关键生物标志物，建立冠状动脉粥样硬化中医证型辨别模型。本项目要求申请单位具备中医诊治研究基础，具备生化流水线、二代测序仪，具备脂质代谢物和转录组学测序能力，承担教学课时＞500课时，有较完善的试剂验证仪器平台和支撑项目研究样本来源。本项目需完成不同中医证型冠状动脉粥样硬化患者外周血中脂质标志物和转录组测序的检测；基于脂质代谢物标志物和转录组学建立不同证型辨别模型；发表项目相关学术论文≥1篇；开展不少于2场次/年校企业项目研讨会。	1	涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造
北京九强生物技术股份有限公司	新工科、新医科、新农科、新文科建设	消化系统中的结直肠癌高居我国癌症发病率第二位，早期诊断对消化系统恶性肿瘤具有重要临床意义。本次研究主要内容包括：对比CA125和CA199生化法和化学发光法在消化肿瘤中的应用。研究上述指标在消化系统恶性肿瘤的早期预警、精准诊断、预后判断及疗效评价等方面的临床应用价值。最终，引导生化分析仪上实现大批量样本快速测定的同时，有效降低检测成本，进一步降低国家大病医疗成本。本项目要求申请单位以中医为特色，其肿瘤学科是国家重点学科，消化道肿瘤标志物检测有进口发光平台。本项目需完成九强生化试剂CA125和CA199与进口发光平台性能比对；完成生化CA125和CA199与消化系统肿瘤临床应用相关性评价；发表项目相关学术论文≥1篇；开展不少于2场次/年校企业项目研讨会。	1	涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造
北京九强生物技术股份有限公司	新工科、新医科、新农科、新文科建设	本项目聚焦动脉粥样硬化相关疾病进程及治疗效果监测问题，计划评价九强试剂盒Lp-PLA2（酶法）在动脉粥样硬化临床应用中的价值。本项目要求申请单位有从事中医诊治慢性老年病研究基础，已开展血脂检测项目大于8项，具有较完善的试剂验证仪器平台和支撑项目研究样本来源。本项目需完成九强Lp-PLA2（酶法）与动脉粥样硬化临床应用的相关性评价；发表项目相关学术论文≥1篇；开展不少于2场次/年校企业项目研讨会。	1	涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造
北京九强生物技术股份有限公司	新工科、新医科、新农科、新文科建设	本项目通过对单核细胞计数/高密度脂蛋白胆固醇比值（MHR）和fPSA/tPSA（F/T）比值的联合检测，确定新指标或联合多指标对良性前列腺增生（BPH）筛查有临床指导作用，更早更好地对老年患者进行诊治。本项目要求申请单位与中医专科医院已有合作基础，已经开展fPSA和tPSA进口平台的检测，既往有老年病相关研究背景，泌尿外科为省重点专科，有较完善的试剂验证仪器平台和支撑项目研究样本来源。本项目需完成MHR和fPSA/tPSA（F/T）新指标检测，通过分析多指标联合测定对良性前列腺增生（BPH）筛查的临床指导意义，讨论是否将该类指标纳入老年人常规检测项目；发表项目相关学术论文≥1篇；开展不少于2场次/年校企业项目研讨会。	1	涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造
北京九强生物技术股份有限公司	新工科、新医科、新农科、新文科建设	本项目计划评价体外诊断试剂产品狼疮抗凝物（LA）九强试剂盒与进口试剂性能的差异以及研究LA在复发性流产中的临床应用评估。本项目要求申请单位建有妇科省级区域诊疗中心，省级重点检验实验室；已开展LA/PC/PS/ATⅢ等凝血检测项目，并具备沃芬流水线平台，有较完善的试剂验证仪器平台和支撑项目研究样本来源。本项目需完成九强LA的性能验证以及九强与进口沃芬试剂的性能比对；完成LA在复发性流产临床应用中指导意义及相关性的评价；发表项目相关学术论文≥1篇；开展不少于2场次/年校企业项目研讨会。	1	涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造
北京九强生物技术股份有限公司	新工科、新医科、新农科、新文科建设	本项目通过观测各个凝血检测项目对脓毒症预后的诊断效能，确定对脓毒症患者的预后有良好预测价值的凝血指标，为预防脓毒症患者死亡提供依据。本项目要求申请单位已与国家移植医学工程技术研究中心有合作基础，已开展凝血项目大于10项，有较完善的试剂验证仪器平台和支撑项目研究样本来源。本项目需完成九强完成国产凝血试剂PT/APTT/TT/FIB/DD性能验证及其与进口主流试剂的性能比对；凝血试剂项目与脓毒血症临床应用相关性评价；发表项目相关学术论文≥1篇；开展不少于2场次/年校企业项目研讨会。	1	涉及专业：医学检验、临床医学；产业方向：医疗器械制造